С 29 октября 2019 года сертификация лекарственных препаратов перестала быть обязательной – вместо этого производители будут обязаны предоставлять соответствующие данные в Росздравнадзор. При этом вход в оборот будет осуществляться на основании разрешения, выданного Росздравнадзором, только в том случае, если лекарства будут соответствовать необходимым установленным при государственной регистрации препарата требованиям.

Кроме того, образцы препаратов для оценки их качества можно будет направлять не только в испытательные лаборатории федеральных учреждений, но и в другие.

Источник